Humán klinikai vizsgálatok dokumentumai
-
Vizsgálati készítmények vizsgálóhelyre történő juttatásának eljárási rendje
A Klinikai Központi Gyógyszertár eljárási rendet alkotott a humán klinikai vizsgálatok készítményeinek gyógyszertári kezelésére, vizsgálóhelyre juttatására vonatkozóan. A Klinikai Központi Gyógyszertár minőségügyi dokumentációjának részét képező, 2017. augusztus 1-től hatályos "Vizsgálati készítmények vizsgálóhelyre történő juttatásának eljárási rendje az intézményen belül" című felülvizsgált dokumentum .pdf formátumban itt hozzáférhető.
-
Regisztrációs adatlap, gyógyszertári átvétel esetén
Ezt az adatlapot kell használni, amennyiben a vizsgálati gyógyszer a Klinikai Központi Gyógyszertárban kerül átvételre
-
Regisztrációs adatlap, vizsgálóhelyi átvétel esetén
Ezt az adatlapot kell használni, amennyiben a vizsgálati gyógyszer közvetlenül a vizsgálóhelyre kerül kiszállításra
-
Intézeti gyógyszertári nyilatkozat, gyógyszertári átvétel esetén
Ez a nyilatkozat kerül kiadásra, amennyiben a vizsgálati gyógyszer átvétele a Klinikai Központi Gyógyszertárban történik
-
Intézeti gyógyszertári tudomásulvételi nyilatkozat, vizsgálóhelyi átvétel esetén
Ez a tudomásulvételi nyilatkozat kerül kiadásra abban az esetben, ha a vizsgálati gyógyszert közvetlenül a vizsgálóhelyre szállítják ki.
Űrlapok
-
humán klinikai vizsgálat: gyógyszertári nyilatkozat
A humán klinikai vizsgálatok dokumentációja csak a gyógyszertári nyilatkozattal teljes. Ezenkívül ritka, méltánylást érdemlő esetekben előfordulhat, hogy szükség van a vizsgálati készítmény közvetlen klinikai vizsgálóhelyre szállítására. A gyógyszertári nyilatkozat nyomtatványa innen letölthető.
-
gyógyszeradomány: gyógyszertári befogadó nyilatkozat
A gyógyszeradományok nyilvántartási kötelezettségét a 3/2009 (II. 25.) EüM. rendelet, valamint a Gyógyszertörvény (2005. XCV. tv.) szabályozza. A karitatív célra térítésmentesen átadott gyógyszerek dokumentálása, intézeti gyógyszertári nyilvántartás számára történő átadása a gyógyszer gyártójának kötelezettsége. Az itt elérhető nyomtatvány kitöltése és a Klinikai Központi Gyógyszertárba való eljuttatása a gyógyszertári adminisztráció szükséges része.