Tantargy

Adatok

A Tantárgybejelentőben megadott hivatalos adatok az alábbi tanévre: 2025-2026

Tematika

A kurzus célja átfogó betekintést nyújtani a gyógyszeripar különböző szakterületeibe az EGIS Gyógyszergyár szakembereinek segítségével. A hallgatók megismerkedhetnek a gyógyszerészet analitikai alapjaival, hatóanyag- és készítményanalitikai módszerekkel, valamint betekintést nyerhetnek a gyógyszerkészítmények gyártási folyamatába, a bioekvivalencia vizsgálatokba és a digitalizáció gyógyszeripari alkalmazásaiba.

A tárgy során részletesen kitérünk a gyógyszeripari marketing, értékesítés, árképzés, finanszírozás és logisztika kérdéseire, továbbá foglalkozunk a gyógyszergyárak üzemeltetésével és az aktuális gyógyszeripari trendekkel. Kiemelten fontos szerepet kap a környezetvédelem kérdése is.

A hallgatók betekintést kapnak a hatóanyag- és készítményfejlesztés múltjába, jelenébe és jövőbeli irányzataiba, megismerkedhetnek az iparjogi kérdésekkel, valamint a gyógyszeripari minőségbiztosítás, termékmódosításokkal kapcsolatos fejlesztések és törzskönyvezés folyamatával.

A kurzust gyakorlati látogatás egészíti ki, mely során a hallgatók személyesen tekinthetik meg az EGIS Gyógyszergyár működését, bepillantást nyerve a napi ipari gyakorlatokba, folyamatokba.

Előadások

• 1. Analitikai eljárások I. (Hatóanyag analitika)
• 2. Analitikai eljárások II. (Szilárd gyógyszerformák + gyártásfejlesztés)
• 3. Betekintés a gyógyszerészkészítmények gyártási folyamatába
• 4. Bioekvivalencia vizsgálatok
• 5. Digitalizáció a gyógyszeriparban
• 6. Értékesítés, marketing
• 7. Gyógyszerek finanszírozása, árképzése
• 8. Gyógyszerek logisztikája
• 9. Gyógyszergyárak üzemeltetése
• 10. Környezetvédelem a gyógyszeriparban 1. 
• 11. Környezetvédelem a gyógyszeriparban 2.
• 12. Gyógyszeripari trendek
• 13. Hatóanyagfejlesztés és gyártás - múlt, jelen és jövő 1.
• 14. Hatóanyagfejlesztés és gyártás - múlt, jelen és jövő 1. 
• 15. Iparjogi kérdések
• 16. Készítményfejlesztés - múlt, jelen és jövő
• 17. Minőségbiztosítás
• 18. Termékmódosítással kapcsolatos fejlesztések 
• 19. Törzskönyvezés
• 20. EGIS látogatás - Pál Szilárd
• 21. EGIS látogatás - Pál Szilárd
• 22. EGIS látogatás - Pál Szilárd
• 23. EGIS látogatás - Pál Szilárd
• 24. EGIS látogatás - Pál Szilárd

Gyakorlatok

Szemináriumok

A tananyag elsajátításához szükséges segédanyagok

Kötelező irodalom

Saját oktatási anyag

Az EGIS és a Gyógyszertechnológiai és Biofarmáciai Intézet által biztosított digitális tananyag.

Jegyzet

A blended learning típusú kurzus digitális jegyzetei.

Ajánlott irodalom

AZ EGIS Gyógyszergyár által ajánlott irodalom, mely a kurzuson kerül bemutatásra.

A félév elfogadásának feltételei

-

Félévközi ellenőrzések

Félév végi írásbeli beszámoló

Távolmaradás pótlásának lehetőségei

A Tanulmányi és Vizsgaszabályzat szerint.

Vizsgakérdések

-

Vizsgáztatók

Gyakorlatok, szemináriumok oktatói

• Pál Szilárd