A Pécsi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kar együttműködés keretében az Általános Orvostudományi Karral két féléves posztgraduális „Klinikai kutatási menedzser” szakirányú továbbképzést indít 2023. szeptemberétől.
A képzést kiemelten az egészségügyi intézményekben dolgozók részére ajánljuk, akik érdeklődnek a humán klinikai vizsgálatok iránt. A képzés a klinikai vizsgálatok területén elvárt hozzáértéssel, jártassággal rendelkező munkavállalók ismereteinek megalapozását és bővítését célozza meg.
A képzés során a hallgatók megismerik az orvostudományi kutatások tervezésének folyamatát, ideértve a kutatás/humán klinikai vizsgálat protokolljának, a betegtájékoztatójának és a beleegyező nyilatkozatának megírását, költségvetés kialakítását, illetve a kutatás engedélyeztetésében való közreműködést, a kivitelezéstől a publikációig. A klinikai vizsgálatok szponzorai számára vonzóbb vizsgálati helyet és munkacsoportot, továbbá menedzselést nyújthat a képzést elvégzők közreműködésével koordinált vizsgálóhely és szakmai team működése. A végzett hallgatók az elsajátított ismeretek révén a kereskedelmi és akadémiai, vagy más néven „investigator initiated” célú humán klinikai vizsgálatokban való bekapcsolódása, szakmai koordinációja is eredményesebbé, szakmailag megalapozottabbá válhat.
Nyilvántartási szám: Oktatási Hivatal FNYF/1764-3/2022.; kódja: TTOVKUA
A szakirányú továbbképzés szakfelelőse Prof. Dr. Botz Lajos egyetemi tanár
1. Szakirányú továbbképzési szak megnevezése: Klinikai Kutatási Menedzser szakirányú továbbképzési szak
1.1. Szakirányú továbbképzési szak angol nyelvű megnevezése: Clinical Research Manager (CRM)
2. A szakképzettség oklevélben szereplő megnevezése: Klinikai Kutatási Menedzser - Clinical Research Manager (CRM)
3. A szakirányú továbbképzés besorolása:
3.1. Képzési terület szerinti besorolás: orvos- és egészségtudományok képzési terület
4. A felvétel feltétele:
- orvos- és egészségtudományi képzési területen osztatlan képzésben szerzett végzettség, vagy
- orvos- és egészségtudomány képzési területen legalább alapképzésben (korábban főiskolai szintű képzésben) szerzett oklevél és legalább 1 év gyakorlati munka igazolása szükséges a humán klinikai vizsgálatok terén.
5. Képzési idő félévekben meghatározva: 2 félév (levelező péntek és/vagy hétvégi napokon)
A képzés önköltséges, melynek díja 250.000,- Ft / félév
6. A szakképzettség megszerzéséhez összegyűjtendő kreditek száma: 60 kredit
A képzés során megszerezhető szakképzettség alkalmazása konkrét környezetben, tevékenységrendszerben:
Orvostudományi kutatásokban való részvétel.
A szakirányú továbbképzés szakmai jellemzői, a szakképzettséghez vezető szakterületek és azok kreditaránya, amelyből a szak felépül:
Alapozó ismeretek: 25 kredit
- Humán klinikai vizsgálati alapismeretek
- Humán klinikai vizsgálatok jogszabályi háttere
- Minőségügy: Minőségellenőrzés (Quality control QC) és hatósági ellenőrzés. Minőségbiztosítás (Quality Assurance QA)
- Kommunikációs és információtechnológiai alapismeretek
- Angol szakmai alapismeretek
Szakmai ismeretek: 25 kredit
- Humán klinikai vizsgálatok tervezése
- Humán klinikai vizsgálatok tervezése – szeminárium
- Humán klinikai vizsgálatok indításának követelményei
- Humán klinikai vizsgálatok kivitelezése
- Humán klinikai vizsgálatok kivitelezése – szeminárium
A feltöltött pdf. file-ban láthatóak a képzési és kimeneti követelmények, valamint a tárgyakhoz tartozó témakörök.
A szakdolgozat kreditértéke: 10 kredit. A szakdolgozat a Pécsi Tudományegyetem Szervezeti és Működési Szabályzatának 5. számú melléklete, a Pécsi Tudományegyetem Tanulmányi és Vizsgaszabályzata 15. sz. melléklete, valamint a GYTK Tanulmányi Csoport weboldalán megtalálható „Tájékoztató és segédlet a szakdolgozatíráshoz”. c. tájékoztató által meghatározott formai és tartalmi követelményeknek megfelelő önállóan készített dolgozat.
A záróvizsgán a felsőfokú iskolai végzettség megszerzéséhez szükséges számonkérés, amely során komplex vizsgán ad számot a képzésen szerzett ismereteiről, valamint megvédi a szakdolgozatot és felel a záróvizsga követelményeként meghatározott témakörökből.
Tanulmányi kérdésekkel a crm@gytk.pte.hu e-mail címen fordulhat kollégánkhoz.
Jelentkezés:
A jelentkezéshez szükséges dokumentációt (egy eredeti aláírt jelentkezési lapot és mellékleteit) postán az alábbi címre kérjük megküldeni:
Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központi Gyógyszertár, 7624 Pécs, Honvéd u. 3.
Elektronikusan az egész dokumentációt (aláírt jelentkezési lap mellékletekkel) a crm@gytk.pte.hu e-mail címre várjuk.
Jelentkezési határidő:
2023. szeptember 10.